开云-迈瑞医疗捐赠大批高端医疗器械支援雅安灾区

2023-11-20 | 作者:肥仔

迈瑞医疗捐赠多量高端医疗器械支援雅安灾区2013/4/23 来历:ylqx.qgyyzs.net 浏览数:

雅安地动牵动着亿万人平易近的心,医疗器械行业在抗震救灾中也忘我的伸出了支援之手,浩繁的医械企业捐助医械产物,为解救受哀鸿众的生命尽本身的一份力,这此中迈瑞医疗特别让人打动。在雅安产生地动后,牵动着每个迈瑞公司员工的心,从一般职工到高层带领都心系灾区,用他们的现实步履诠释了年夜灾有年夜爱的寄义。

在地动产生后的第一时候,迈瑞医疗就决议向灾区捐施医疗器械装备,公司经由过程庐山地动医疗救治批示部向灾区首批捐赠了580多万元的优良的医疗器械装备,并定点的捐赠给以下病院,包罗了四川省人平易近病院、雅安市中病院、雅安市人平易近病院、芦山县人平易近病院、名山县人平易近病院、宝兴县人平易近病院等等,捐赠的仪器包罗了麻醉机、血球仪、生化阐发仪、便携式彩色B超、监护仪等救灾急需的医疗仪器。别的,迈瑞总公司还责成成都分公司组织告急救济小组,开云体育app赶赴上述各家病院对医疗器械装备进行保护和维修工作,保障医械不出故障,保障救治生命的通道的通顺。在灾人情前,迈瑞人深深的祈愿,灾区人平易近早日康复,并重建家园。

不只是迈瑞公司,良多家公司纷纭向雅安灾区捐助医械产物。这充实的显示了医械行业的杰出的形象,这类善举对企业来讲比做任何情势的告白都有社会效应。其实一个企业的成长除要有科学的治理,较强的研发能力,知名的品牌外,还一个底子点就是要做一个不忘本的企业,企业的衣食怙恃就是泛博的公众,可以或许做到取之在平易近,而用之在平易近,才能获得社会的承认,这是企业成长最底子的身分。

编纂:小编 本文标签:迈瑞医疗,迈瑞,雅安,捐赠

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制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法?

 

 

很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册,需要多少注册费?

 

 

对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久?

 

 

注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区(香港/澳门)和海南、大湾区等试点地区?

 

有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。