家用医械收集发卖势头强劲2013/3/13 来历：ylqx.qgyyzs.net 浏览数： 家用医疗器械在网上发卖的势头强劲，统计数据显示，家用医械市场的范围很是重大。在客岁市场范围到达了176.6亿元，年均增速到达了30%，估计本年会到达290亿元。到2015年整改医械市场的范围会到达三千亿元，此中国内家用医械产物所占的比例是14%，这开云体育app和国外25%的比例相差还远，但就是按这个比例成长下去，估计到2015年家用医械的市场范围会到达420亿美元。 家用医疗器械的发卖渠道首要是药店、超声和百货店，今朝专门的医械发卖店还很少，而网上发卖增加势头强劲。华佗医药连锁的董事长称，该公司的网上药房在发卖家用医械的销量上已跨越了108家实体店的销量，该公司的品牌产物华佗家人转到网上发卖后销量年夜增，月发卖额跨越了三千台。华源网上药店在网上发卖的医械产物较多，好比，血糖仪、理疗仪器、妇科用品、计生用品等等，而且有较强的回头率，特殊是电子血压计的销量很是年夜，一款叫7200的电子血压计年销量年夜约为50万台，全国市场据有率曾到达了20%。七乐康在欧姆龙血压计、杜蕾斯系列避孕套等产物的销量上在全国处在领先地位。专业人士阐发，像计生用品和隐形眼镜等产物在网上发卖的份额比线下的产物会年夜很多，由于这些产物合适年青人用并且网上购物又能很好的庇护本身的隐私。 一些闻名的医械公司也纷纭在网上开设电商岗亭，好比，中美史克、瑞辉、西安杨森等等，可以说家用医械网上发卖的势头如火如荼。
很遗憾，除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题，否则这是不合法的且不合规的，进而，海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。
对于NMPA注册费，进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元，第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外，还应考虑其他可能的费用，例如文件翻译费、临床试验费等。
注册材料经国家药监局受理后，第二类医疗器械技术审评需要60个工作日，第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的，生产企业有义务在一年内提交，否则可能终止评审。
有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区，在香港或澳门已上市的医疗器械，经当地政府批准，试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的，可进入试点地区。
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