政策给平易近营病院带来了生气 落实更要害2013-3-26 10:46:32 来历:ylqx.qgyyzs.net 浏览数: 当局工作陈述鼓动勉励社会本钱办医,3月初举行的中国社会本钱办医论坛也给平易近营病院带来了有益的好动静,政策带来了生气,但平易近营病院的经营者们仍是有各类各样的担扰。 一名平易近营病院院长暗示,鼓动勉励社会本钱办医固然好,但落实才是要害。站在平易近营病院的角度,这位平易近营病院代表认为:政策背后还一个身份差距的问题,平易近营病院总感觉比公立病院矮三分。我们从公立病院走出来,提早走入平易近营病院或下海,可是,后来我们才知道,原本我们的身份很尊贵,可是到平易近营病院后,才感受到下嫁了,身份一会儿变得矮人三分,心理压力很是年夜。 良多人眼中,平易近营病院的大夫就是为了钱,如许一来天然轻易被人看不起,现实上这是社会的一个曲解,只怀孕处此中的人材能体味。说到这个问题,良多平易近营病院的工作人员都很不服:平易近营病院和公立病院比,医保和新农合开放以后,所有的价钱都是一样的,一样的价钱我们对社会办事就触及不到赚不赚钱的问题。从另外一个角度讲,我还还为国度省了良多钱,由于建病院不消花钱了,运营本钱不消花钱了,医疗装备的投入都是平易近营病院本身投入的,特殊是人力资本的支出,也不消国度花钱了。所以平易近营开云体育app病院的成长是给国度和社会供给了一个无偿的办事。 今朝新政策增强了大夫的活动性,让平易近营病院看到了愈来愈好的但愿。大夫可以或许活动了,申明政策不再轻视变得等量齐观了。如许就证实了平易近营病院的身份产生了改变,平易近营病院酿成了社会办事者,用本身的手艺为社会供给医疗办事。
很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。
对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。
注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。
有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。
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